第1篇 臨床試驗(yàn)合作協(xié)議書
甲方：住址：法人代表：身份證號(hào)：乙方：住址：法人代表：身份證號(hào)：風(fēng)險(xiǎn)提示：
合作的方式多種多樣，如合作設(shè)立公司、合作開(kāi)發(fā)軟件、合作購(gòu)銷產(chǎn)品等等，不同合作方式涉及到不同的項(xiàng)目?jī)?nèi)容，相應(yīng)的協(xié)議條款可能大不相同。
本協(xié)議的條款設(shè)置建立在特定項(xiàng)目的基礎(chǔ)上，僅供參考。實(shí)踐中，需要根據(jù)雙方實(shí)際的合作方式、項(xiàng)目?jī)?nèi)容、權(quán)利義務(wù)等，修改或重新擬定條款。
1、合作概況__________已獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)（臨床研究批件第_______號(hào)）進(jìn)行臨床研究，現(xiàn)甲方邀請(qǐng)乙方作為參加單位，進(jìn)行_______的多中心臨床研究。甲乙雙方在平等互利的基礎(chǔ)上，按照gc和國(guó)家新藥臨床研究的相關(guān)規(guī)定，對(duì)臨床研究中涉及的主要條款達(dá)成以下一致意見(jiàn)。為確保臨床研究工作順利進(jìn)行和雙方的權(quán)益，甲乙雙方簽署本臨床研究協(xié)議書。
2、合作程序在與乙方簽訂協(xié)議之后，臨床研究前，甲方應(yīng)向乙方提供以下的物品或文件。
（1）提供相關(guān)的臨床前研究資料與文獻(xiàn)資料，供乙方在臨床研究時(shí)參考。
（2）提供合格的臨床試驗(yàn)用藥及試驗(yàn)用藥的藥檢報(bào)告。
（3）提供臨床試驗(yàn)方案、病例報(bào)告表和知情同意書；由乙方根據(jù)有關(guān)規(guī)定和藥品性質(zhì)確定正式的試驗(yàn)方案、病例報(bào)告表和知情同意書。在與甲方簽訂協(xié)議之后，乙方將開(kāi)始著手該項(xiàng)目的臨床研究工作，安排相應(yīng)的科室和研究人員參加臨床研究并向甲方提供以下物品或文件。
（1）按gc要求提供研究開(kāi)始前必備的相關(guān)文件（研究人員簡(jiǎn)歷、研究職責(zé)表、研究人員簽名樣張、有關(guān)實(shí)驗(yàn)室資格證書、有關(guān)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)方法及質(zhì)控證明、有關(guān)實(shí)驗(yàn)室檢查項(xiàng)目正常值范圍等）；臨床研究過(guò)程中，如需補(bǔ)充提供任何與試驗(yàn)相關(guān)的文件，乙方應(yīng)盡量協(xié)助解決。
（2）在研究結(jié)束后出具符合新藥審評(píng)要求的簽章的本中心小結(jié)報(bào)告及總結(jié)報(bào)告、經(jīng)研究者簽字的cf表、驗(yàn)單等原始資料的復(fù)印件等相關(guān)資料。
（3）將所有臨床研究原始資料按新藥臨床研究相關(guān)法規(guī)要求保存?zhèn)洳椤?/p>
3、雙方的權(quán)益與義務(wù)風(fēng)險(xiǎn)提示：
應(yīng)明確約定合作各方的權(quán)利義務(wù)，以免在項(xiàng)目實(shí)際經(jīng)營(yíng)中出現(xiàn)扯皮的情形。
再次溫馨提示：因合作方式、項(xiàng)目?jī)?nèi)容不一致，各方的權(quán)利義務(wù)條款也不一致，應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行擬定。 甲方的權(quán)益和義務(wù)
（1）組織臨床研究會(huì)議，并承擔(dān)參會(huì)人員的食宿、交通相關(guān)費(fèi)用。
（2）委派監(jiān)查員履行g(shù)c規(guī)定的相應(yīng)職責(zé)，在臨床研究全過(guò)程中，對(duì)與本試驗(yàn)有關(guān)的全部臨床研究資料（如原始病歷記錄、病例報(bào)告表、化驗(yàn)報(bào)告及其它檢查報(bào)告、病人簽字的知情同意書等），進(jìn)行監(jiān)查與審核。并回收研究剩余藥物。
（3）承擔(dān)臨床試驗(yàn)過(guò)程中發(fā)生的由試驗(yàn)藥物引起的不良反應(yīng)治療處理費(fèi)用和受試者的相關(guān)賠償，但由醫(yī)療事故所致者除外。
（4）臨床研究成果歸甲方所有，乙方若要公開(kāi)或發(fā)表，應(yīng)征得甲方書面同意。乙方的權(quán)益和義務(wù)
（1）負(fù)責(zé)在_______個(gè)月時(shí)間內(nèi)（從收到甲方的研究藥品和有關(guān)費(fèi)用后，開(kāi)始計(jì)算工作時(shí)間）完成約定數(shù)量并符合試驗(yàn)方案要求的病例。
（2）所有參加研究人員必須詳細(xì)閱讀和了解試驗(yàn)方案的內(nèi)容，嚴(yán)格按照方案規(guī)定的方法、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行臨床研究，并將觀察所得數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、完整、及時(shí)地記錄于病例報(bào)告表中。
（3）按試驗(yàn)方案和gc要求管理試驗(yàn)用藥品，研究過(guò)程中有責(zé)任配合甲方委派的監(jiān)查員的監(jiān)督、檢查，并向上述監(jiān)查員提供全部藥品管理資料（如剩余藥品和藥品發(fā)放記錄等）和與本試驗(yàn)有關(guān)的全部臨床研究資料，以確保臨床研究的質(zhì)量。試驗(yàn)結(jié)束后，乙方須將剩余藥品交還甲方。
（4）負(fù)責(zé)對(duì)受試者在試驗(yàn)期間出現(xiàn)的不良事件進(jìn)行治療及必要的救護(hù)，在發(fā)生嚴(yán)重不良事件時(shí)應(yīng)在_______小時(shí)內(nèi)立即向甲方和相關(guān)部門報(bào)告。
（5）在藥品注冊(cè)過(guò)程中有義務(wù)，對(duì)藥品審評(píng)中心提出的發(fā)補(bǔ)意見(jiàn)，及時(shí)解答、補(bǔ)充和完善。
（6）乙方有義務(wù)對(duì)研究結(jié)果進(jìn)行保密，不得向第三方提供研究結(jié)果。
4、研究費(fèi)用和支付方式
（一）研究費(fèi)用甲方應(yīng)按每個(gè)合格病例人民幣_(tái)______元整的標(biāo)準(zhǔn)，向乙方提供臨床研究費(fèi)用。本次研究乙方擬完成該類合格病例_______例，研究費(fèi)用共計(jì)人民幣_(tái)______元整。
（二）支付方式
（1）整個(gè)臨床研究費(fèi)用由甲方以匯票方式分二期支付，臨床研究開(kāi)始時(shí)支付_______%，計(jì)_______元整，臨床研究結(jié)束提交臨床總結(jié)報(bào)告后支付_______%，計(jì)_______元整。
（2）乙方在收到甲方的每筆研究費(fèi)用后的_______個(gè)工作日內(nèi)，向甲方出具同等面值正式發(fā)票。
5、其它
（一）協(xié)議未盡事宜，均按gc及新藥研究相關(guān)規(guī)定，由雙方協(xié)商解決。
（二）本協(xié)議經(jīng)雙方簽字、蓋章后生效，協(xié)議開(kāi)始生效后，任何一方不得單獨(dú)終止協(xié)議。
第2篇 合伙開(kāi)臨床藥品開(kāi)發(fā)醫(yī)療公司協(xié)議書
股東的基本資料:
1、姓名: ______________________， 性別：______________________男，身份證號(hào)碼:______________________ ，
住址:______________________ 。
2、姓名: ______________________， 性別：男， 身份證號(hào)碼: ______________________，
住址:______________________ 。
3、姓名: ______________________， 性別：男， 身份證號(hào)碼:______________________ ，
住址: ______________________。
4、姓名: ______________________， 性別：男， 身份證號(hào)碼: ______________________，
住址: ______________________。
經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目：
3號(hào)旅游休閑會(huì)所。
第一條 股份比例，方式
出資人 ,出資現(xiàn)金人民幣 ，持 股份;
出資人 ,出資現(xiàn)金人民幣 ，持 股份;
出資人 ,出資現(xiàn)金人民幣 ，持 股份;
出資人 ,出資現(xiàn)金人民幣 ，持 股份。
第二條 盈余分配與債務(wù)承擔(dān)。
(一) 盈余分配：以各自的股份比例為依據(jù)，按比例分配。
(二) 債務(wù)承擔(dān)：合伙債務(wù)先以合伙財(cái)產(chǎn)償還，合伙財(cái)產(chǎn)不足清償時(shí)，以各自的股份比例
為依據(jù)，按比例承擔(dān)。
第三條 出資的轉(zhuǎn)讓。
允許股東轉(zhuǎn)讓其在合伙中的全部或部分財(cái)產(chǎn)份額。在同等條件下，股東有優(yōu)先受讓權(quán)。如向股東以外的第三人轉(zhuǎn)讓，第三人應(yīng)按入伙對(duì)待，否則以退伙對(duì)待轉(zhuǎn)讓人。股東以外的第三人受讓合伙財(cái)產(chǎn)份額的，經(jīng)修改股東協(xié)議即成為合伙的股東。
1
第四條 股東負(fù)責(zé)人及股東事務(wù)執(zhí)行
股東協(xié)議約定，委托 為會(huì)所負(fù)責(zé)人，其權(quán)限為：
1、主要負(fù)責(zé)對(duì)會(huì)所的管理;
2、對(duì)外開(kāi)展工程類業(yè)務(wù)，訂立合同;
3、對(duì)合伙進(jìn)行日常管理;
4、出售合伙的產(chǎn)品(貨物)、購(gòu)進(jìn)常用貨物;
5、支付股份債務(wù);
6、會(huì)所財(cái)務(wù)保證公正、公平、公開(kāi)，管理透明度高，定期開(kāi)股東會(huì)議，并按年度分紅。
股東協(xié)議約定，在有關(guān)客戶欠款、財(cái)務(wù)呆帳、人事變動(dòng)、合伙經(jīng)營(yíng)方向等重大問(wèn)題應(yīng)由各股東協(xié)商一致后執(zhí)行。
第五條 股東的權(quán)利和義務(wù)
(一)股東的權(quán)利
1、
2、 股東享有合伙利益的分配權(quán); 股東分配合伙利益應(yīng)以出資額比例或者按合同的約定進(jìn)行，合伙經(jīng)營(yíng)積累的財(cái)產(chǎn)歸股
東共有;
3、 股東有退伙的權(quán)利。
(二)合伙的義務(wù)
1、
2、
3、 按照合伙協(xié)議的約定維護(hù)合伙財(cái)產(chǎn)的統(tǒng)一; 分擔(dān)合伙的經(jīng)營(yíng)損失的債務(wù); 為合伙債務(wù)承擔(dān)連帶責(zé)任。
第六條 禁止行為
(一)未經(jīng)全體股東同意，禁止任何股東私自以合伙名義進(jìn)行其他損害會(huì)所名譽(yù)及利益的業(yè)務(wù)活動(dòng)，否則以自動(dòng)退伙處理，并賠償相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)損失;禁止任何股東私自以合伙名義進(jìn)行合伙經(jīng)營(yíng)范圍不允許的相同行業(yè)業(yè)務(wù)活動(dòng)，如其業(yè)務(wù)獲得全部利益歸合伙，所給合伙造成的經(jīng)濟(jì)損失按實(shí)際損失進(jìn)行賠償;
(二)股東在本協(xié)議規(guī)定經(jīng)營(yíng)區(qū)域內(nèi)的合伙事務(wù)外，禁止參與經(jīng)營(yíng)與本合伙竟?fàn)幍臉I(yè)務(wù);
(三)未經(jīng)事務(wù)管理人同意，股東不得擅自派人進(jìn)場(chǎng)參與管理。
2
(四)股東消費(fèi)按折扣價(jià)正常買單，禁止簽單。
(五)禁止股東從事日常辦公采購(gòu)謀取差價(jià)、產(chǎn)品原材料采購(gòu)時(shí)回扣、業(yè)務(wù)協(xié)作費(fèi)用截留或銷售產(chǎn)品以低價(jià)傾銷時(shí)的回扣等不良現(xiàn)象活動(dòng)，一經(jīng)合伙發(fā)現(xiàn)，輕者以賠償相應(yīng)經(jīng)濟(jì)損失;重者自動(dòng)退伙，并賠償相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)損失。
第七條 合伙營(yíng)業(yè)的繼續(xù)
(一)在退伙的情況下，其余股東有權(quán)繼續(xù)以原公司名稱繼續(xù)經(jīng)營(yíng)原公司業(yè)務(wù)，也可以選擇、吸收新的股東入伙經(jīng)營(yíng);
(二)在股東死亡或被宣告死亡的情況下，依死亡股東的繼承人的選擇，既可以退繼承人應(yīng)繼承的財(cái)產(chǎn)份額，或繼續(xù)經(jīng)營(yíng)，也可依照合伙協(xié)議的約定或者經(jīng)全體股東同意，接納繼承人為新的股東繼續(xù)經(jīng)營(yíng)。
第八條 合伙的終止和清算
(一)合伙因下列情形解散
1、
2、
3、
4、
5、
6、 合伙期限屆滿; 全體股東同意終止合伙關(guān)系; 已不具備法定股東人數(shù); 合伙事務(wù)完成或不能完成; 被依法撤銷;出現(xiàn)法律、行政法規(guī)規(guī)定的合伙企業(yè)解散的其他原因。
(二)會(huì)所的清算
1、 合伙財(cái)產(chǎn)在支付清算費(fèi)用后，按下列順序清償：合伙所欠招用的職工工資和勞動(dòng)保險(xiǎn)
費(fèi)用, 合伙所欠稅款, 合伙的債務(wù),返還股東的出資;
2、
3、 清償后如有剩余，則按本協(xié)議第二條第一款的辦法進(jìn)行分配; 清算時(shí)會(huì)所有虧損，合伙財(cái)產(chǎn)不足清償?shù)牟糠?，依本協(xié)議第二條第二款的辦法辦理。
各股東應(yīng)承擔(dān)無(wú)限連帶清償責(zé)任，股東由于承擔(dān)連帶責(zé)任，所清償數(shù)額超過(guò)其應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的數(shù)額時(shí)，有權(quán)向其他股東追償。
第九條 違約責(zé)任
(一)股東未經(jīng)其他股東一致同意而轉(zhuǎn)讓其財(cái)產(chǎn)份額的，如果其他股東不愿接納受讓人為新的 3
股東，可按退伙處理，轉(zhuǎn)讓人應(yīng)賠償其他股東因此而造成的損失;
(二) 股東私自以其在合伙中的財(cái)產(chǎn)份額出資的，其行為無(wú)效，或者作為退伙處理;由此給其他股東造成經(jīng)濟(jì)損失的，承擔(dān)賠償責(zé)任;
(三) 股東嚴(yán)重違反本協(xié)議、或因重大過(guò)失或違反《合伙企業(yè)法》而導(dǎo)致會(huì)所解散的，應(yīng)當(dāng)對(duì)其他股東承擔(dān)賠償責(zé)任;
第十條 合同爭(zhēng)議解決方式
凡因本協(xié)議或與本協(xié)議有關(guān)的一切爭(zhēng)議，股東之間共同協(xié)商，如協(xié)商不成，提交福
州市仲裁委員會(huì)仲裁。仲裁裁決是終局的，對(duì)各方均有約束力。
第十一條 其他
(一)經(jīng)協(xié)商一致，股東可以修改本協(xié)議或?qū)ξ幢M事宜進(jìn)行補(bǔ)充、修改內(nèi)容與本協(xié)議相沖突的，以補(bǔ)充、修改后的內(nèi)容為準(zhǔn)
(二)本合同一式4份，股東各執(zhí)壹份。
(三)本合同經(jīng)全體股東簽名、摁手印或蓋章后生效。
合伙人(蓋章)：
簽約時(shí)間： 年 月 日 簽約地點(diǎn)：______________________
第3篇 臨床試驗(yàn)合作協(xié)議書范本
甲方：住址： 法人代表 ： 身份證 號(hào)：乙方：住址：法人代表：身份證號(hào)：風(fēng)險(xiǎn)提示：
合作的方式多種多樣，如合作設(shè)立公司、合作開(kāi)發(fā)軟件、合作購(gòu)銷產(chǎn)品等等，不同合作方式涉及到不同的項(xiàng)目?jī)?nèi)容，相應(yīng)的協(xié)議條款可能大不相同。
本協(xié)議的條款設(shè)置建立在特定項(xiàng)目的基礎(chǔ)上，僅供參考。實(shí)踐中，需要根據(jù)雙方實(shí)際的合作方式、項(xiàng)目?jī)?nèi)容、權(quán)利義務(wù)等，修改或重新擬定條款。
1、合作概況__________已獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)（臨床研究批件第_______號(hào)）進(jìn)行臨床研究，現(xiàn)甲方邀請(qǐng)乙方作為參加單位，進(jìn)行_______的多中心臨床研究。甲乙雙方在平等互利的基礎(chǔ)上，按照gc和國(guó)家新藥臨床研究的相關(guān)規(guī)定，對(duì)臨床研究中涉及的主要條款達(dá)成以下一致意見(jiàn)。為確保臨床研究工作順利進(jìn)行和雙方的權(quán)益，甲乙雙方簽署本臨床研究協(xié)議書。
2、合作程序在與乙方簽訂協(xié)議之后，臨床研究前，甲方應(yīng)向乙方提供以下的物品或文件。
（1）提供相關(guān)的臨床前研究資料與文獻(xiàn)資料，供乙方在臨床研究時(shí)參考。
（2）提供合格的臨床試驗(yàn)用藥及試驗(yàn)用藥的藥檢報(bào)告。
（3）提供臨床試驗(yàn)方案、病例報(bào)告表和知情同意書；由乙方根據(jù)有關(guān)規(guī)定和藥品性質(zhì)確定正式的試驗(yàn)方案、病例報(bào)告表和知情同意書。在與甲方簽訂協(xié)議之后，乙方將開(kāi)始著手該項(xiàng)目的臨床研究工作，安排相應(yīng)的科室和研究人員參加臨床研究并向甲方提供以下物品或文件。
（1）按gc要求提供研究開(kāi)始前必備的相關(guān)文件（研究人員簡(jiǎn)歷、研究職責(zé)表、研究人員簽名樣張、有關(guān)實(shí)驗(yàn)室資格證書、有關(guān)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)方法及質(zhì)控證明、有關(guān)實(shí)驗(yàn)室檢查項(xiàng)目正常值范圍等）；臨床研究過(guò)程中，如需補(bǔ)充提供任何與試驗(yàn)相關(guān)的文件，乙方應(yīng)盡量協(xié)助解決。
（2）在研究結(jié)束后出具符合新藥審評(píng)要求的簽章的本中心小結(jié)報(bào)告及總結(jié)報(bào)告、經(jīng)研究者簽字的cf表、驗(yàn)單等原始資料的復(fù)印件等相關(guān)資料。
（3）將所有臨床研究原始資料按新藥臨床研究相關(guān) 法規(guī) 要求保存?zhèn)洳椤?/p>
3、雙方的權(quán)益與義務(wù)風(fēng)險(xiǎn)提示：
應(yīng)明確約定合作各方的權(quán)利義務(wù)，以免在項(xiàng)目實(shí)際經(jīng)營(yíng)中出現(xiàn)扯皮的情形。
再次溫馨提示：因合作方式、項(xiàng)目?jī)?nèi)容不一致，各方的權(quán)利義務(wù)條款也不一致，應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行擬定。 甲方的權(quán)益和義務(wù)
（1）組織臨床研究會(huì)議，并承擔(dān)參會(huì)人員的食宿、交通相關(guān)費(fèi)用。
（2）委派監(jiān)查員履行g(shù)c規(guī)定的相應(yīng)職責(zé)，在臨床研究全過(guò)程中，對(duì)與本試驗(yàn)有關(guān)的全部臨床研究資料（如原始病歷記錄、病例報(bào)告表、化驗(yàn)報(bào)告及其它檢查報(bào)告、病人簽字的知情同意書等），進(jìn)行監(jiān)查與審核。并回收研究剩余藥物。
（3）承擔(dān)臨床試驗(yàn)過(guò)程中發(fā)生的由試驗(yàn)藥物引起的不良反應(yīng)治療處理費(fèi)用和受試者的相關(guān)賠償，但由 醫(yī)療事故 所致者除外。
（4）臨床研究成果歸甲方所有，乙方若要公開(kāi)或發(fā)表，應(yīng)征得甲方書面同意。乙方的權(quán)益和義務(wù)
（1）負(fù)責(zé)在_______個(gè)月時(shí)間內(nèi)（從收到甲方的研究藥品和有關(guān)費(fèi)用后，開(kāi)始計(jì)算工作時(shí)間）完成約定數(shù)量并符合試驗(yàn)方案要求的病例。
（2）所有參加研究人員必須詳細(xì)閱讀和了解試驗(yàn)方案的內(nèi)容，嚴(yán)格按照方案規(guī)定的方法、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行臨床研究，并將觀察所得數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、完整、及時(shí)地記錄于病例報(bào)告表中。
（3）按試驗(yàn)方案和gc要求管理試驗(yàn)用藥品，研究過(guò)程中有責(zé)任配合甲方委派的監(jiān)查員的監(jiān)督、檢查，并向上述監(jiān)查員提供全部藥品管理資料（如剩余藥品和藥品發(fā)放記錄等）和與本試驗(yàn)有關(guān)的全部臨床研究資料，以確保臨床研究的質(zhì)量。試驗(yàn)結(jié)束后，乙方須將剩余藥品交還甲方。
（4）負(fù)責(zé)對(duì)受試者在試驗(yàn)期間出現(xiàn)的不良事件進(jìn)行治療及必要的救護(hù)，在發(fā)生嚴(yán)重不良事件時(shí)應(yīng)在_______小時(shí)內(nèi)立即向甲方和相關(guān)部門報(bào)告。
（5）在藥品注冊(cè)過(guò)程中有義務(wù)，對(duì)藥品審評(píng)中心提出的發(fā)補(bǔ)意見(jiàn)，及時(shí)解答、補(bǔ)充和完善。
（6）乙方有義務(wù)對(duì)研究結(jié)果進(jìn)行保密，不得向第三方提供研究結(jié)果。
4、研究費(fèi)用和支付方式
（一）研究費(fèi)用甲方應(yīng)按每個(gè)合格病例人民幣_(tái)______元整的標(biāo)準(zhǔn)，向乙方提供臨床研究費(fèi)用。本次研究乙方擬完成該類合格病例_______例，研究費(fèi)用共計(jì)人民幣_(tái)______元整。
（二）支付方式
（1）整個(gè)臨床研究費(fèi)用由甲方以 匯票 方式分二期支付，臨床研究開(kāi)始時(shí)支付_______%，計(jì)_______元整，臨床研究結(jié)束提交臨床總結(jié)報(bào)告后支付_______%，計(jì)_______元整。
（2）乙方在收到甲方的每筆研究費(fèi)用后的_______個(gè)工作日內(nèi)，向甲方出具同等面值正式發(fā)票。
5、其它
（一）協(xié)議未盡事宜，均按gc及新藥研究相關(guān)規(guī)定，由雙方協(xié)商解決。
（二）本協(xié)議經(jīng)雙方簽字、蓋章后生效，協(xié)議開(kāi)始生效后，任何一方不得單獨(dú)終止協(xié)議。
（三）本協(xié)議一式_______份，甲、乙雙方各執(zhí)_______份，每份具有同等法律效力。甲方：（簽章）地址：聯(lián)系方式：簽約日期：________年____月____日乙方：（簽章）地址：聯(lián)系方式：簽約日期：________年____月____日
