藥品自查報告1500字怎么寫（精選6篇）

【第1篇】藥品自查報告1500字怎么寫5200字

藥品自查報告1500字

一、企業(yè)概況及歷史沿革情況

xxx制藥有限公司座落于xxx，是一家專業(yè)從事中成藥制劑研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的現(xiàn)代化制藥企業(yè)。

公司始建于xx年月，原名xx，經(jīng)xx月改制，經(jīng)省局批準(zhǔn)存的xx制藥有限公司，xx竣工，并于xx通過國家食品藥品監(jiān)督管理局組織的gmp認(rèn)證現(xiàn)場檢查，順利通過認(rèn)證。公司建有液體制劑車間、固體制劑車間與中藥提取車間，擁有片劑、口服液、顆粒劑與膠囊劑生產(chǎn)線，其中年產(chǎn)量為片、支、袋、粒等。

二、生產(chǎn)質(zhì)量管理情況

（一）機(jī)構(gòu)與人員

1、公司人員情況

公司現(xiàn)有員工xx人，具有高中、中專以上學(xué)歷xx人，占總?cè)藬?shù)的%，其中高級職稱x人，占職工總數(shù)的x%，中級職稱x人，占職工總數(shù)的x%，初級職稱x人，占職工總數(shù)的x%。

2、機(jī)構(gòu)設(shè)置

公司實行董事長兼總經(jīng)理負(fù)責(zé)制，全面主持公司工作，并分管質(zhì)量管理工作，公司下設(shè)質(zhì)量管理部、生產(chǎn)技術(shù)部、等，其中質(zhì)量管理部下設(shè)質(zhì)量保證（qa）和質(zhì)量控制（qc），生產(chǎn)技術(shù)部下設(shè)口服液體制劑車間、口服固體制劑車間、提取車間與技術(shù)實驗室，并配備有相應(yīng)的管理經(jīng)驗人員和技術(shù)人員。

3、公司主要管理人員簡介

董事長兼總經(jīng)理，專業(yè)、學(xué)歷、職稱、從事藥品相關(guān)工作x年，熟悉國家和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī)，有豐富的專業(yè)管理經(jīng)驗，是公司生產(chǎn)、經(jīng)營和和實施gmp的主要組織者?？偨?jīng)理，專業(yè)、學(xué)歷、職稱、從事藥品相關(guān)工作x年，熟悉國家和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī)，有豐富的專業(yè)管理經(jīng)驗。

副總經(jīng)理，專業(yè)、學(xué)歷、職稱、從事藥品相關(guān)工作x年，熟悉國家和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī)，有豐富的專業(yè)知識與制藥經(jīng)驗。

質(zhì)量管理部經(jīng)理專業(yè)、學(xué)歷、職稱、從事藥品相關(guān)工作x年，有較強(qiáng)的專業(yè)知識及制藥和質(zhì)量管理經(jīng)驗，熟悉國家和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī)，能堅持原則，為公司質(zhì)量管理的主要實施者，在質(zhì)量管理上具有否決權(quán)。

4、質(zhì)量管理人員

質(zhì)量管理部共有質(zhì)量管理人員和質(zhì)量檢驗人員17人，文化程序及比例，都經(jīng)過相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)并有質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗工作實踐經(jīng)驗，能勝任本崗位工作。

5、生產(chǎn)人員

生產(chǎn)技術(shù)部共有員工x人，文化層次及比例，全部經(jīng)過崗前崗位培訓(xùn)，能勝任本崗位工作。

6、人員培訓(xùn)

公司人員培訓(xùn)采用聘請專家及由公司管理人員工授課、現(xiàn)場培訓(xùn)及外送等形式進(jìn)行，每年都制定處度培訓(xùn)計劃，并按計劃實施。xx年共進(jìn)行xx人次培訓(xùn)，其中外訓(xùn)xx人次，內(nèi)訓(xùn)xx人次。

對于新招員工或調(diào)動原崗位者一律實行上崗前培訓(xùn)，培訓(xùn)經(jīng)考核合格后方能上崗。

（二）廠房與設(shè)施

1、廠區(qū)環(huán)境

公司廠址位于xxx，方位情況，附近無煙塵、噪音污染源，衛(wèi)生狀況良好，空氣質(zhì)量優(yōu)良，周圍道路通暢，交通運輸方便。

公司占地面積xx，其中建筑面積xx綠化面積xx，綠化率x%；廠區(qū)內(nèi)環(huán)境整潔，種植有無花灌木與草坪，無雜草，無露土地面，無垃圾積土，積水與明溝等蛟蠅滋生地；廠區(qū)內(nèi)道路平整、暢通，路面為水泥路面，不起灰，不積水，并設(shè)有專門的物流通道；不同用途的廠房，根據(jù)主流風(fēng)向進(jìn)行合理布局，能有效避免交叉污染。

2、生產(chǎn)車間

（1）制劑車間

公司制劑車間包括口服液體制劑車間和口服固體制劑車間，其中口服固體制劑車間包括片劑生產(chǎn)線、顆粒劑、硬膠囊劑生產(chǎn)線，完全按照產(chǎn)品工藝流程及所要求的空氣潔凈度級別進(jìn)行布局，同一廠房內(nèi)的生產(chǎn)操作和相鄰廠房之間的生產(chǎn)操作不存在互相妨礙，生產(chǎn)區(qū)與貯存區(qū)有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的`面積與空間用于安裝設(shè)備成、貯存物料、中間產(chǎn)品與成品，能有效的防止差錯與交叉污染。

制劑車間廠房根據(jù)各劑型的空氣潔凈度級別要求分為一般生產(chǎn)區(qū)，30萬級區(qū)與10萬級區(qū)，以分別滿足口服固體制劑與口服液體制劑的生產(chǎn)要求，其中固體制劑車間面積，30萬級面積液體制劑車間面積，10萬級潔凈區(qū)面積。

潔凈區(qū)與一般區(qū)裝修均采用彩鋼板隔斷，環(huán)氧沙漿涂層地面，地面、墻壁、天花板的交界處成弧形，建筑物平整光滑、不產(chǎn)塵、易清潔消毒，保證藥品生產(chǎn)環(huán)境符合要求。

潔凈室內(nèi)的管道、燈具、風(fēng)口等設(shè)施表面平整光滑，易清潔，與墻壁或天棚的連接部位密封嚴(yán)密，潔凈室與非潔凈室之間設(shè)置緩沖設(shè)施，人員和物料分別按人凈和物凈程序進(jìn)出潔凈區(qū)。進(jìn)入潔凈室的空氣經(jīng)過凈化，濕度控制在18-26，相對濕度控制在45-65%，潔凈區(qū)經(jīng)檢測達(dá)到潔凈級別的要求；配料、粉碎、制粒、壓片等產(chǎn)塵量的功能間與相鄰房間保持負(fù)壓，并采用空氣直排方式，避免了交叉污染，廠房內(nèi)照明在300以上，廠房內(nèi)設(shè)有應(yīng)急照明設(shè)施。電氣照明、工程設(shè)備配線及各類管道均置于技術(shù)夾層內(nèi)，與機(jī)器連接的各種管路采用316l或304不銹鋼。

（2）提取車間

位于廠區(qū)東側(cè)，為獨立廠房，總面積為xx，其中參照30萬級管理的面積為xx，提取兩國間的墻壁等內(nèi)表面平整，無脫落，無霉跡，藥材凈選間設(shè)有不銹鋼工作臺以及排氣扇等設(shè)施，用于直接入藥的凈藥材和干膏的配料、粉碎、混合、過篩的功能間設(shè)有通風(fēng)除塵設(shè)施，并參照30萬級管理。

3、公用系統(tǒng)

生產(chǎn)所用工藝用水為飲用水和純化水，純化水采用二級反滲透制水工藝制備，貯罐及環(huán)形輸送管道采用316l不銹鋼材質(zhì)，經(jīng)驗證水質(zhì)符合中國藥典____年版質(zhì)量要求。

凈化空調(diào)采用集中空調(diào)機(jī)組三級過濾，送入潔凈區(qū)的空氣質(zhì)量和壓差控制經(jīng)驗證測試符合潔凈區(qū)的要求。

壓縮空氣系統(tǒng)均使用304管道安裝，經(jīng)除油、除塵、0。22微米微孔濾膜過濾，質(zhì)量符合潔凈區(qū)空氣質(zhì)量要求。

4、倉儲設(shè)施

總倉儲面積為xx，其中化學(xué)原料庫xx，中藥材庫xx（含陰涼庫xx、凈料庫xx），包材庫xx、成品庫xx，危險品庫xx，中間品庫xx，并設(shè)有特殊藥品專柜、毒性藥材專柜和貴細(xì)藥材專柜以及不合格品專區(qū)與退貨專區(qū)，能滿足公司所有物料與生產(chǎn)品的貯藏要求，并與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。倉庫安裝有空調(diào)、排氣扇等通風(fēng)、除濕與降溫設(shè)施，設(shè)置有擋鼠板、滅蠅燈等防蟲防鼠設(shè)施，并有完備的消防設(shè)施。

5、檢驗設(shè)施

公司檢驗室面積xx，設(shè)有化學(xué)分析室、天平室、精密儀器室、微生物限度檢查一竅不通、標(biāo)定室、高溫室、中藥標(biāo)本室、陰涼留樣室與試劑倉庫等功能間。

（三）設(shè)備

公司所有設(shè)備均能滿足公司產(chǎn)品的生產(chǎn)需要，其與藥品接觸部位的材質(zhì)均為不銹鋼，表面平整光潔，清潔消毒方便，與藥物直接接觸的各類貯槽、容器、輸送泵及物料管道的材質(zhì)均采用優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼316l并經(jīng)拋光和鈍化處理。

工藝用純化水采用飲用水作為制備水源，經(jīng)過多介質(zhì)過濾、活性炭吸附、二級反滲透處理制得，其輸送管道和貯罐均采用優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼316l加工而成，管道的設(shè)施和安裝無死角、盲管，安裝后均經(jīng)過鈍化處理，經(jīng)驗證水質(zhì)符合中國藥典____年版二部純化水項下的要求。

根據(jù)生產(chǎn)品種的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，公司配備有高效液相色譜儀、氣相色譜儀、原子吸收分光光度計、藥物溶出儀、酸度計、電子天平等精密檢測儀器，能滿足生產(chǎn)品與原輔料的全部檢驗項目需要。

所有用于生產(chǎn)和檢驗的儀器、儀表、量器與衡器，全部經(jīng)過質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門校驗合格，并貼有校驗合格標(biāo)簽，其適用范圍與精度完全能夠滿足公司產(chǎn)品生產(chǎn)與檢驗需要。

所有設(shè)備均制訂有標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、清潔規(guī)程和維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程，操作人員和保養(yǎng)人員均嚴(yán)格按照操作規(guī)程作業(yè)，設(shè)備的使用、維修與保養(yǎng)均予以記錄并入檔保存。

（四）物料

物料的購入、驗收、儲存、發(fā)放與使用嚴(yán)格按照公司相關(guān)文件進(jìn)行，所購入物料按批取樣檢驗，其質(zhì)量完全符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)、包裝材料標(biāo)簽或其它有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

公司所有物料按照其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的貯藏條件按批號、規(guī)格進(jìn)行存放，其中固體與液體分開，原藥材與凈藥材分開；物料分別按其狀態(tài)情況（待驗、合格、不合格）等用狀態(tài)標(biāo)識牌或都圍繩進(jìn)行區(qū)分管理，其中不合格物料設(shè)專區(qū)管理。

藥品標(biāo)簽說明書嚴(yán)格按照國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的內(nèi)容、樣式與文字進(jìn)行印刷，按品種、規(guī)格與批號專庫存放，專人管理，經(jīng)質(zhì)量管理部校對無誤后計數(shù)發(fā)放使用，殘損標(biāo)簽計數(shù)銷毀，其發(fā)放、使用與銷毀均記錄在案。

有機(jī)溶劑等危險品存放在危險品庫，庫內(nèi)外按消防要求備有專用滅火器材，并有相應(yīng)的管理制度。

（五）衛(wèi)生

公司按照生產(chǎn)和空氣潔凈等級的村注制定了廠區(qū)區(qū)、不同生產(chǎn)區(qū)域以及個人衛(wèi)生管理制度和廠房、設(shè)備與容器清潔規(guī)程，并配備了足夠數(shù)量的清潔工人負(fù)責(zé)廠區(qū)環(huán)境及車間的清潔衛(wèi)生工作。廠區(qū)、生產(chǎn)車間、設(shè)備、管道、容器均按照規(guī)定方法、程序與時間間隔進(jìn)行清潔，衛(wèi)生狀況符合規(guī)定要求，并定期對潔凈區(qū)進(jìn)行消毒，消毒劑的配制有詳細(xì)記錄。

對進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)的人員與物品進(jìn)行嚴(yán)格管理，非生產(chǎn)用品、生活用品與私人雜物不得進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)，進(jìn)入潔凈的臨時人員都經(jīng)過了指導(dǎo)，并嚴(yán)格控制人數(shù)。

工作服按照生產(chǎn)操作與空氣潔凈度等級要求進(jìn)行選材，并有明顯的樣式或顏色區(qū)分，避免了混用，不同潔凈級別的工作服，按照規(guī)定的清洗周期，由專人進(jìn)行清洗整理。

公司給后有員工建立了健康檔案，定期組織體檢，建立了身體不適應(yīng)生產(chǎn)情況主動報告制度，及時把患有傳染病、皮膚病及體表有傷口員工調(diào)離直接接觸藥品崗位。

（六）驗證

公司每年根據(jù)驗證管理制度成立驗證領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)，制定年度驗證計劃，并根據(jù)驗證對象成立驗證小組，提出驗證項目，制定驗證方案并按計劃組織實施。每年驗證的主要內(nèi)容包括空氣凈化系統(tǒng)、工藝用水系統(tǒng)、生產(chǎn)工藝及其變更、設(shè)備清洗、主要原輔材料變更，其驗證方案、驗證記錄與驗證報告等驗證文件及時進(jìn)行了歸檔保存。

（七）文件

按照gmp要求，公司建立了gmp文件體系，其主要內(nèi)容包括廠房、設(shè)施、設(shè)備使用、維護(hù)、檢修管理制度與記錄，物料采購、驗收、生產(chǎn)操作、檢驗、發(fā)放、成品銷售和用戶投訴管理制度與記錄，不合格品管理、物料退庫和報廢、緊急情況處理管理制度與記錄，物料、中間產(chǎn)品和成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗操作規(guī)程與批檢驗記錄，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性考察計劃、原始數(shù)據(jù)和分析匯總報告，文件的起草、修訂、審查、批準(zhǔn)、撤銷、印制、分發(fā)、回收及保管管理制度，廠房、設(shè)備、人員衛(wèi)生管理制度與記錄，人員培訓(xùn)管理制與記錄。

正式生產(chǎn)的產(chǎn)呂均有藥品申請與審批文件，并制定了相應(yīng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及批生產(chǎn)記錄與批檢驗記錄。

公司gmp文件由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)頒發(fā)與日常管理，每季度對現(xiàn)有文件進(jìn)行檢查，確保了使用的文件為現(xiàn)行版本，并根據(jù)國家藥事法規(guī)與國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的變化以及公司內(nèi)部管理制度的變化等情況及時組織相關(guān)文件的修訂工作。

（八）生產(chǎn)管理

公司所用產(chǎn)品均嚴(yán)格按照注冊批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝制定工藝規(guī)程、崗位操作法或標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，并嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程、崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程組織生產(chǎn)，工藝規(guī)程、崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的修改嚴(yán)格按照文件管理的程序進(jìn)行，無隨意更改情況。

固體制劑在成型或者分裝前的混合工序、液體制劑在灌裝的混合工序劃定批次并編制批號，在生產(chǎn)過程中嚴(yán)格控制塵埃的產(chǎn)生與擴(kuò)散，并及時進(jìn)行清場、物料平衡檢查與批記錄的填寫，液體制劑的配制、過濾、灌封、滅菌等過程都在規(guī)定的時間內(nèi)完成。

中間產(chǎn)品均制定了公司內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定了貯存期與貯存條件，生產(chǎn)過程生產(chǎn)的不合格中間品實行專區(qū)管理、醒目標(biāo)識，不直接流入下一道工序，并在規(guī)定的期限內(nèi)按照不合格品處理程序進(jìn)行處理。

中藥制劑生產(chǎn)過程中，中藥材在使用前均按規(guī)定進(jìn)行揀選、整理、剪切、洗衣滌等加工處理，直接入藥的藥材粉末在使用前均進(jìn)行了滅菌處理，經(jīng)檢驗微生物限度均符合公司內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，毒性貴細(xì)藥材的投料均進(jìn)行監(jiān)控并有監(jiān)控記錄。

工藝用水除制劑的配料用水以及直接接觸藥品的設(shè)備與容器的最后一次洗滌用水均使用純化水。工藝用水根據(jù)驗證結(jié)果制定了檢驗周期，并定期按時檢驗。

（九）質(zhì)量管理

公司設(shè)立質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理和檢驗，由總經(jīng)理直接領(lǐng)導(dǎo)，獨立履行物料和中間產(chǎn)品使用、成品放行的決定權(quán)。

質(zhì)量管理部下設(shè)檢驗室，配制有高效液相色譜儀等儀器，制定了檢驗用設(shè)備、儀器、試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)品（或?qū)φ掌罚?、滴定液、培?xùn)基等管理辦法。

質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)制定和修訂物料、中間產(chǎn)品和成品的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和檢驗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、取樣和留樣制度，并對物料、中間產(chǎn)品和成品進(jìn)行取樣、檢驗、留樣，并按試驗原始數(shù)據(jù)如實出具檢驗報告。

質(zhì)量管理部根據(jù)驗證結(jié)果定期監(jiān)測潔凈室的塵粒數(shù)的微生物數(shù)，評估主要物料供應(yīng)商質(zhì)量體系、審核不合格品處理程序、審核批記錄、并及時評價原料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性。

（十）產(chǎn)品銷售與收回

公司產(chǎn)品只有檢驗合格并經(jīng)過批記錄審核合格批準(zhǔn)予以放行后，方可銷售。

公司制定了藥品銷售、退化和收回管理制度與記錄，建立了客戶檔案，所有產(chǎn)品均有完整的銷售記錄，能追查每批藥織品的銷售情況，并保存至藥品有效期后一年。

（十一）投訴與不良反應(yīng)報告

公司制定了質(zhì)量投訴、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告管理制度、處理程序與記錄，并批定質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)信息的收集整理與報告，以及質(zhì)量投訴的處理，建立了完整的產(chǎn)品投訴與不良反應(yīng)檔案，確?；颊哂盟幇踩?。

（十二）自檢

公司制定了自檢管理制度，規(guī)定了自檢的范圍、周期以及參與人員。公司每年年初制定年度自檢計劃與實施方案，并按期完成。自檢過程中及時填寫自檢記錄，自檢完成后及時出具自檢報告，批出存在的偏差，提出整改的措施和期限并責(zé)任到人，同時對整改的項目進(jìn)行定期回檢。

xx年公司進(jìn)行的自檢情況，基本達(dá)到gmp要求。

【第2篇】藥品管理自查報告怎么寫1450字

藥品管理自查報告范文

自查報告是一個單位或部門在一定的時間段內(nèi)對執(zhí)行某項工作中存在的問題的一種自我檢查方式的報告文體。以下是小編為大家整理的藥品管理自查報告，希望能幫到大家！

藥品管理自查報告

一、藥店概況

我店成立于200**年**月，位于****，營業(yè)面積**平方米。藥店現(xiàn)有職工**人，其中**藥師人，藥士**人，藥學(xué)學(xué)歷**人。經(jīng)營中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品等共**個品種，年銷售總額**萬元，擁有固定資產(chǎn)**萬元。藥店制定了較完善的質(zhì)量管理制度，執(zhí)行情況良好，從無經(jīng)營假劣藥品及其他違法違規(guī)行為。

二、自查情況

（一）管理職責(zé)：

在一年的經(jīng)營工作中，我店始終堅持質(zhì)量第一的原則，嚴(yán)格按照藥事法規(guī)規(guī)范經(jīng)營，做到了按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動，從根本上杜絕了各種違法違規(guī)事件的發(fā)生。目前，本店質(zhì)量崗位健全，職責(zé)明確，職能發(fā)揮良好。gsp質(zhì)量管理制度是藥店藥品經(jīng)營的行為準(zhǔn)則，因此我店按照gsp及其實施細(xì)則的要求制定了質(zhì)量方針目標(biāo)、藥品購進(jìn)管理、首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核管理、藥品養(yǎng)護(hù)管理、藥品驗收管理、藥品陳列管理、藥品銷售管理、處方調(diào)配管理、不合格藥品管理及人員培訓(xùn)、衛(wèi)生和人員健康管理等**項管理制度，并把學(xué)習(xí)和制度執(zhí)行情況納入綜合考核，每季度對制度執(zhí)行情況進(jìn)行一次檢查，并對檢查情況進(jìn)行記錄，對檢查中存在的問題制定了改進(jìn)措施，并責(zé)令相關(guān)崗位限期整改，保證了制度的貫徹實施。

（二）人員與培訓(xùn)

質(zhì)量負(fù)責(zé)人為***職稱，處方審核員為***職稱，符合gsp規(guī)定，企業(yè)負(fù)責(zé)人為***文憑，曾參加市**次培訓(xùn)，對直接接觸藥品人員，每年進(jìn)行一次健康檢查，并建立了健康檔案，未發(fā)現(xiàn)可能污染藥品的疾病患者。

為提高職工對實施gsp的認(rèn)識、提高全員素質(zhì)，我們開展了職業(yè)道德、法律法規(guī)、專業(yè)知識等多內(nèi)容、多形式的.學(xué)習(xí)培訓(xùn)，并建立了員工培新檔案，對新上崗的的員工進(jìn)行了崗前專業(yè)技能和法規(guī)的培訓(xùn)，經(jīng)考試合格后上崗。通過一系列的教育培訓(xùn)，員工的質(zhì)量意識、業(yè)務(wù)素質(zhì)、法制、法律觀念都有了長足的進(jìn)步和提高，為我店實施gsp打下了堅實的基礎(chǔ)。

（三）設(shè)施與設(shè)備

經(jīng)過改造建設(shè)，目前我店辦公營業(yè)場所及輔助設(shè)施達(dá)到了與gsp相適應(yīng)的要求，做到了寬敞、明亮、整潔，配備了符合規(guī)定的消防、防盜設(shè)備并建立了定期檢查、保養(yǎng)、使用檔案。確保了藥品經(jīng)營過程中的質(zhì)量，達(dá)到了gsp的要求。

（四）進(jìn)貨與驗收

為防止假劣藥品進(jìn)入我店，購進(jìn)中我店重點加強(qiáng)了對供貨單位銷售人員的資格審查、購入藥品合法性審核和合同管理。首先是選擇和審查供貨單位，明確規(guī)定必須從具有合法資格、“證照”齊全的正規(guī)生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)進(jìn)貨，其次是認(rèn)真審核藥品的合法性和質(zhì)量的可靠性，對購進(jìn)的藥品及進(jìn)口藥品，均嚴(yán)格按照gsp要求和規(guī)定的內(nèi)容進(jìn)行審核。對首營品種重點審核。按照要求嚴(yán)格簽訂進(jìn)貨合同，合同質(zhì)量條款明確，藥品附產(chǎn)品合格證；藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運輸要求；購進(jìn)的藥品均具有合法票據(jù)，按照規(guī)定建立了藥品購進(jìn)記錄，做到了票、帳、貨相符。

在藥品質(zhì)量的驗收環(huán)節(jié)上，驗收人員做到了按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對所購進(jìn)的藥品進(jìn)行逐批驗收，并按照《藥品驗收質(zhì)量管理制度》規(guī)定的抽樣原則，對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及產(chǎn)品合格證和藥品的外觀質(zhì)量等進(jìn)行逐一檢查，進(jìn)口藥品認(rèn)真核對加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書》復(fù)印件及中文說明書，驗收首營品種，均有該批號的質(zhì)量檢驗報告書。藥品質(zhì)量的驗收均按照gsp規(guī)定建立了驗收記錄，記錄完整、詳實、規(guī)范。

【第3篇】幼兒園藥品自查報告怎么寫2250字

自查報告怎么樣寫呢？不同的自查有不同的報告，我們看看下面的幼兒園藥品自查報告范文吧！

幼兒園藥品自查報告

根據(jù)上級通知精神，我園對照清理整頓內(nèi)容進(jìn)行了認(rèn)真自查，現(xiàn)將自查情況報告如下：

一、基本情況

（一）場地園舍和配置設(shè)備設(shè)施

我園是經(jīng)乳源縣科技教育局批準(zhǔn)的全日制幼兒園。幼兒園占地面積1300m2，建筑面積1000m2，戶外活動面積450平方米。建筑場地獨立完整，由一座兩層樓及一座二層樓的建筑為教學(xué)樓和操場、配有電子監(jiān)控攝像電視，電腦、數(shù)碼相機(jī)、音響、電子琴等一套較齊全的現(xiàn)代教學(xué)設(shè)備，幼兒活動室、臥室、保健室、辦公室、舞蹈室等。每班教學(xué)用具齊全，配有錄音機(jī)、電視、電鋼琴、vcd等，另外還提供了幼兒種植園地、圖書閱覽室、并有50種以上讀物、作品展示園地等，并為孩子配備了適合于幼兒年齡特點的室內(nèi)玩具、大型室外組合玩具，每年為園添置新的大小型玩具，廚房整套設(shè)施均不銹鋼材料，先進(jìn)、衛(wèi)生。這些設(shè)備設(shè)施很好的為教學(xué)服務(wù)，并確保全園安全工作，給孩子一個自由想象的空間，使孩子的個性、潛能、藝術(shù)天賦得到充分的發(fā)揮，是幼兒學(xué)習(xí)玩耍的理想樂園。幼兒園不但重視硬件的建設(shè)，更注重對軟件的開發(fā)與管理，力爭做到管理工作規(guī)范，隊伍建設(shè)專業(yè)化，教學(xué)設(shè)施現(xiàn)代化，教育模式多樣化，教育手段科學(xué)化，幼兒全面發(fā)展化。交通便利，家長方便接送，園內(nèi)環(huán)境優(yōu)美，設(shè)施齊全，辦學(xué)條件優(yōu)越。

（二）幼兒園規(guī)模及師資隊伍情況

在短短3年的時間，我園隊伍不斷地發(fā)展壯大，如今現(xiàn)有教職工32人，幼兒約363名，設(shè)有大大、大、中、小班共10個班。其中園長2人，教師20人，保育員8人，司機(jī)1人，廚工2人，中專學(xué)歷20人。

二、建立健全內(nèi)部管理制度

為規(guī)范管理幼兒園，我園建立了科學(xué)民主的園務(wù)制度，不斷提高自我約束、自我管理的能力。如在6月20日舉行的家長會中，我園以班為單位，詳細(xì)向家長匯報了幼兒的進(jìn)步和存在問題，匯報了幼兒園工作的成績和不足，并請家長提出意見和建議。又如在學(xué)期末舉行的“家長問卷調(diào)查”中，大范圍地了解了家長對教師和幼兒園的評價，并根據(jù)家長的意見作出了相應(yīng)的整改措施。這些民主制度的建立和落實，使家園聯(lián)系的緊密度更強(qiáng)、信任度更高。

三、加大安全工作管理力度

安全工作常抓不懈是我們工作的一貫宗旨。安全工作是幼兒園工作的重中之重、頭等大事。為了使幼兒園安全工作規(guī)范化、制度化，真真正正使安全工作到實處，確實保證幼兒、教職工和國家財產(chǎn)的安全。我園將在進(jìn)一步完善安全工作的各項制度，加大對制度的落實、執(zhí)行的檢查力度。將安全工作納入常規(guī)，列入日常生活和教育教學(xué)當(dāng)中，提高幼兒的安全防范意識和防范能力。杜絕惡性事故和責(zé)任事故的發(fā)生。嚴(yán)格遵守門衛(wèi)值班制度，全天有專人值班，做好防火、防泄、防電、防溺、防盜、防騙（拐）、防意外事故等工作確保幼兒及財產(chǎn)安全。

開展自律與誠信建設(shè)活動

為樹立誠信意識，強(qiáng)化誠信觀念，我園對家長的承諾一向做到言出必行，使家長更信任和支持我園的工作。如，我園在開學(xué)初承諾為幼兒贈送書包、毛巾、手冊、vcd和相片等，不管物價有否提高，我園一直遵守我們的承諾，家長對我園的誠信度感到滿意。另外，我園在日?；顒又幸沧⒅貙τ變哼M(jìn)行誠信教育，教育幼兒不撒謊、不吹牛、說到做到等，使班級知誠信、講誠信的新風(fēng)尚逐漸形成。

四、師資隊伍建設(shè)

良好的班子集體能將教職工緊緊凝聚在一起，有效促進(jìn)幼兒園各項工作的開展。在我們班子中積極倡導(dǎo)一講奉獻(xiàn)，二講創(chuàng)造性開展工作，三講團(tuán)隊協(xié)作的三講精神，并始終堅持把思想建設(shè)放在首位，堅持學(xué)習(xí)與交流。首先領(lǐng)導(dǎo)從自身做起，并帶動全體班子成員積極參加各類進(jìn)修學(xué)習(xí)，在政治修養(yǎng)、專業(yè)理論、文化技能、管理水平等方面嚴(yán)格要求自己，認(rèn)真學(xué)習(xí)教育管理理論，實施科學(xué)工作方法，努力做好教職工的思想工作，成為幼教改革發(fā)展的領(lǐng)航人和教職工的貼心人。我們堅持把工作的主陣地放在幼兒園教育教學(xué)改革的步前陣地，定期深入班級，了解教師教育教學(xué)現(xiàn)狀，及時將先進(jìn)的教育理念教改前沿信息動態(tài)傳送到每一位教師積極地進(jìn)行教學(xué)改革，特別是在課程研究方面進(jìn)行了初步的嘗試，使幼兒園在課程改革中率先跨出了第一步。

我們還進(jìn)一步加強(qiáng)對青年干部隊伍的培養(yǎng)與建設(shè)，努力挖掘一些優(yōu)秀的青年充實到干部隊伍，并民主地下放有關(guān)職權(quán)，使其在部門中逐步擔(dān)當(dāng)起部分責(zé)任，獨當(dāng)一面，不斷增強(qiáng)他們的組織、協(xié)調(diào)能力。目前，我園一個敢于負(fù)責(zé)、扎實工作、講究實效、團(tuán)結(jié)協(xié)作的班子集體已逐步形成。

五、依法辦學(xué)

我園按照國家教委頒發(fā)的《幼兒園工作規(guī)程》及《幼兒園管理條例》，從事幼兒園的保育、教育、教學(xué)科研工作，認(rèn)真貫徹《幼兒園教育指導(dǎo)綱要》和《幼兒園教育指南》，樹立正確的教育觀、兒童觀，大力推動幼兒素質(zhì)。加強(qiáng)幼兒園的科學(xué)管理，對幼兒進(jìn)行德、智、體、美諸方面的教育，使幼兒身心和諧健康地發(fā)展。我們認(rèn)真做好對幼兒的保教工作，不存在超業(yè)務(wù)范圍經(jīng)營活動的情況，也不存在違法違規(guī)或亂評比、亂表彰的情況，請上級部門指導(dǎo)、審查。我們清楚知道還有很多不足之處，如：環(huán)境場所偏小、班級班額配備問題，某些老師專業(yè)水平不足等等、但我們有信心，通過我們的努力獲得社會的認(rèn)可，在有限的條件下堅持用先進(jìn)的管理模式規(guī)范辦園的思想。發(fā)揮我的優(yōu)勢，教育教學(xué)設(shè)備不足，我們可以動腦筋想辦法來補(bǔ)充，經(jīng)常帶領(lǐng)老師進(jìn)行專業(yè)訓(xùn)練，培養(yǎng)老師專業(yè)水平?；顒迎h(huán)境不足我們也可以巧妙利用各種角落來作文章。。。。。。

總之只要我們用心，就一定會獲得認(rèn)可，對我們工作中存在的不完善的地方，我們一定不斷的努力，在今后的工作中不斷自找問題并進(jìn)行完善。

【第4篇】食品藥品監(jiān)督管理局行政執(zhí)法工作自查報告怎么寫9350字

主任、副主任、各位委員、各位代表：

區(qū)人大把食品藥品監(jiān)管分局列為行政執(zhí)法評議單位，是區(qū)人大全面、深入貫徹依法治國方略、推進(jìn)依法治區(qū)的重大舉措，不僅充分體現(xiàn)了區(qū)人大對我局行政執(zhí)法工作的高度重視，也預(yù)示著我區(qū)食品藥品監(jiān)管工作已真正納入人大監(jiān)督的軌道，必將對我局今后更好的依法履行職責(zé)，保障人民群眾飲食用藥安全產(chǎn)生積極的促進(jìn)和推動作用。局黨組對評議十分重視，接通知后及時研究和部署，制定接受評議的實施方案，并召開全局動員會，統(tǒng)一思想、端正態(tài)度、明確工作要求和具體任務(wù)，同時走訪部分人大代表和單位，廣泛聽取意見和建議，在此基礎(chǔ)上對分局組建二年來行政執(zhí)法工作進(jìn)行認(rèn)真回顧與總結(jié)，肯定成績、尋找差距、提出整改措施?，F(xiàn)將情況匯報如下，請予評議。

一、基本情況

濱江區(qū)食品藥品監(jiān)督管理分局于____年10月正式掛牌成立，是杭州市食品藥品監(jiān)督管理局的派出機(jī)構(gòu)，實行垂直領(lǐng)導(dǎo)?，F(xiàn)有正式在編人員6名(男4名，女2名)，平均年齡37.3歲，大學(xué)本科以上學(xué)歷者占100%，其中碩士研究生1名，臨時聘用工作人員2名，內(nèi)設(shè)綜合辦公室、藥械監(jiān)管稽查科和食品綜合協(xié)調(diào)科三個科室。分局主要依據(jù)《______藥品管理法》、《______藥品管理法實施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律、法規(guī)，承擔(dān)對全區(qū)藥品(包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、生物制品、診斷藥品、放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品、戒毒藥品、藥用輔料、醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料、醫(yī)藥包裝材料和容器等)的研究、生產(chǎn)、流通、使用進(jìn)行行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督的法定職責(zé)。同時，根據(jù)國務(wù)院《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)食品安全工作的決定》(國發(fā)[____]23號)“農(nóng)業(yè)部門負(fù)責(zé)初級農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管;質(zhì)監(jiān)部門負(fù)責(zé)食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)的監(jiān)管;工商部門負(fù)責(zé)食品流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管;衛(wèi)生部門負(fù)責(zé)餐飲業(yè)和食堂等消費環(huán)節(jié)的監(jiān)管;食品藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)對食品安全的綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)和依法組織查處重大事故”。根據(jù)杭州市編委“三定方案”規(guī)定，分局在食品安全方面承擔(dān)區(qū)政府食品安全辦公室工作。

二、主要工作

分局組建以來，在市局黨委和區(qū)委、區(qū)政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下，在區(qū)人大及其常委會的監(jiān)督支持下，緊緊圍繞創(chuàng)建“和諧濱江”工作目標(biāo)，結(jié)合區(qū)實際，以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，以能力建設(shè)為核心，充分履行藥品監(jiān)管和食品綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)職能，為維護(hù)統(tǒng)一開放競爭有序的藥品市場，確保全區(qū)群眾飲食用藥安全做出積極的努力。

(一)以規(guī)范藥品市場為目標(biāo)，加強(qiáng)監(jiān)管力度，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品的行為。

開展藥品執(zhí)法檢查，是我局中心職能，也是打擊違法違規(guī)行為、保障群眾用藥安全的根本措施和手段。為此，我們始終保持高壓態(tài)勢，堅持依法行政，采用專項檢查與重點整治相結(jié)合，市場稽查與日常監(jiān)管相結(jié)合，取得了較好的行政執(zhí)法效果。

兩年來，我們在經(jīng)常性稽查基礎(chǔ)上，有重點、有針對性地開展了10多次專項檢查和重點整治活動，累計出動執(zhí)法人員1346人次，查獲違法違規(guī)涉藥單位10多家，查處各類案件10起，其中當(dāng)場處罰7起，立案3起，查處假劣藥品貨值5萬余元，罰沒款1.5萬余元，取締無證經(jīng)營藥店1家，責(zé)令停業(yè)整頓1家，處理舉報投訴31起，在上述行政執(zhí)法和案件處理過程中，我們始終堅持程序合法、手續(xù)完備、事實清楚、證據(jù)確鑿、應(yīng)用法律條款得當(dāng)?shù)脑瓌t，實現(xiàn)了行政執(zhí)法零投訴、案件查處零復(fù)議、零訴訟。

在行政執(zhí)法中，為積極有效應(yīng)對各類突發(fā)事件，我們實行稽查無休日和快速反應(yīng)機(jī)制。在齊二藥和廣州佰易事件中，分局主動、迅速出擊，通過電話、傳真、現(xiàn)場檢查等方式，在第一時間對全區(qū)藥品銷售、使用情況進(jìn)行全方位、地毯式排查，共檢查120家涉藥單位，由于及時查處，我區(qū)未發(fā)生一起因使用上述二廠生產(chǎn)的問題藥品而產(chǎn)生藥害反應(yīng)的事例。

在行政執(zhí)法中，我們突出重點，組織開展各類專項檢查。____年下半年以來，針對外地藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量事故頻發(fā)的嚴(yán)峻形勢，我們堅持從源頭抓質(zhì)量，以“全面整治、突出重點”的原則，對轄區(qū)9家藥品生產(chǎn)企業(yè)開展原輔料、包裝標(biāo)簽說明書、質(zhì)量檢驗、gmp跟蹤檢查等9次專項檢查，特別對生產(chǎn)注射劑、生物制品和特殊藥品三類高風(fēng)險品種的生產(chǎn)企業(yè)，重點對原輔料來源合法性、生產(chǎn)工藝與批準(zhǔn)工藝一致性、是否按照標(biāo)準(zhǔn)檢驗等進(jìn)行檢查，對發(fā)現(xiàn)的問題責(zé)令企業(yè)限期整改。今年上半年以來，分局對區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)31個品種從研制、生產(chǎn)及臨床試驗等環(huán)節(jié)進(jìn)行全面注冊核查，通過核查，企業(yè)主動撤回注冊申請3個品種。為保障群眾安全、合理、有效使用藥品，我們開展了藥品零售企業(yè)駐店藥師在崗情況和處方藥憑處方銷售情況專項檢查，共發(fā)出責(zé)令整改通知書12份，對涉嫌違法單位進(jìn)行相應(yīng)的處罰，通過檢查，目前我區(qū)藥店藥師在崗率有明顯提高，駐店藥師用藥咨詢指導(dǎo)作用得到充分發(fā)揮。

為形成全社會、全方位的藥品監(jiān)管格局，我們在全區(qū)48家零售藥店公布藥品質(zhì)量投訴電話，并與衛(wèi)生、工商聯(lián)合開展執(zhí)法檢查，分局設(shè)立公安駐藥監(jiān)聯(lián)絡(luò)室，與公安聯(lián)合開展打擊制售假劣藥品違法犯罪專項行動。今年以來，針對藥品、保健食品虛假廣告誤導(dǎo)、影響消費者合理安全用藥的情況日趨嚴(yán)重，我們與工商聯(lián)合開展違法廣告專項整治，對超市、藥店店堂及戶外保健食品、藥品廣告進(jìn)行檢查，共檢查藥店35家，超市2家，監(jiān)測到各類違法廣告38個，并對其中涉嫌發(fā)布違法廣告的9家單位下達(dá)《違法藥品廣告行政告誡書》，責(zé)令其改正。

藥品的監(jiān)督抽樣檢測是評價藥品質(zhì)量、發(fā)現(xiàn)問題藥品的重要手段，在藥品監(jiān)管中發(fā)揮日趨重要的作用。為此，我們與市藥檢所加強(qiáng)聯(lián)系，對投訴舉報和急需檢驗的檢品堅持急事急辦的原則，設(shè)立綠色通道縮短檢驗周期，在10個工作日內(nèi)完成，兩年來共抽檢各類藥品54個批次、醫(yī)療器械1個批次，其中不合格3批次，藥品合格率為94.2%，居杭州各城區(qū)首位。兩年來，全區(qū)無因假冒偽劣藥品造成的重大安全事故發(fā)生。

(二)以實施“藥品放心工程”為抓手，依法履行監(jiān)管職能，促進(jìn)醫(yī)藥市場的規(guī)范和醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的發(fā)展。

1、充分發(fā)揮監(jiān)管導(dǎo)向作用，逐步優(yōu)化藥品零售企業(yè)。

為更好滿足群眾需求，分局積極推進(jìn)“寬進(jìn)嚴(yán)管”的監(jiān)管模式，鼓勵知名醫(yī)藥企業(yè)來我區(qū)創(chuàng)業(yè)并取得明顯成效，一是藥品零售業(yè)有了快速發(fā)展，零售藥店從分局組建時20家增加到48家，其中部分申請并取得醫(yī)保定點零售藥店資格，基本達(dá)到發(fā)展醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)、方便群眾購藥的目的。二是藥品連鎖企業(yè)發(fā)展有新突破，武林、海王等10余家醫(yī)藥龍頭企業(yè)在我區(qū)開設(shè)15家藥品連鎖門店，大大提高我區(qū)藥品零售業(yè)的檔次和規(guī)模;三是營造了有利于百姓的藥品市場，由于藥店數(shù)量的增加及價格、品種具較強(qiáng)優(yōu)勢的龍頭企業(yè)參與市場競爭，促進(jìn)了我區(qū)藥品零售企業(yè)優(yōu)勝劣汰，有效推動市場整體藥價明顯下降，服務(wù)水平顯著提高;四是分局根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合我區(qū)實際，制定和完善一批具實際效果的監(jiān)管制度和措施，如對藥店實行信用等級分類管理、設(shè)立投訴舉報警示牌等。

2、倡導(dǎo)行業(yè)誠信自律，逐步構(gòu)建涉藥企業(yè)信用體系。

我們始終強(qiáng)調(diào)“企業(yè)是藥品質(zhì)量第一負(fù)責(zé)人”的理念，努力營造“誠信為本、守信為榮、失信為恥、無信為憂”的良好氛圍，積極開展行業(yè)誠信教育和職業(yè)道德教育。在我們的倡導(dǎo)下，____年，全區(qū)40多家藥品零售(連鎖)企業(yè)的負(fù)責(zé)人、執(zhí)業(yè)藥師100多人在誠信經(jīng)營橫幅上鄭重簽名承諾;____年初，在區(qū)藥品監(jiān)管工作會議上，康恩貝醫(yī)藥公司代表全區(qū)涉藥企業(yè)提出“產(chǎn)品如人品”的誠信倡議，各企業(yè)負(fù)責(zé)人在倡議書上簽字承諾，全區(qū)9家藥品生產(chǎn)企業(yè)與市局簽訂《藥品生產(chǎn)質(zhì)量承諾書》，全區(qū)48家藥品零售企業(yè)與我局簽訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量承諾書》，誠信經(jīng)營的氛圍基本形成。同時，我們還對企業(yè)進(jìn)行積極指導(dǎo)幫助，根據(jù)信用情況分類管理并逐家對企業(yè)進(jìn)行分類考核。目前，我區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)已全部被省局評定為a類企業(yè)。

3、堅持標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)指導(dǎo)，積極抓好藥品企業(yè)的gsp、gmp認(rèn)證工作。

實施gmp、gsp認(rèn)證是規(guī)范藥品生產(chǎn)、流通領(lǐng)域兩個源頭，確保公眾用藥安全有效、促進(jìn)醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展的重要保證。到4月底止，我區(qū)除新開辦的藥店在法定期限內(nèi)尚未認(rèn)證外，其余的藥品批發(fā)零售企業(yè)均已通過gsp認(rèn)證;目前已經(jīng)生產(chǎn)銷售的藥品生產(chǎn)企業(yè)均取得了gmp認(rèn)證證書。分局組建以來，在積極開展藥品分類管理工作的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步加強(qiáng)對企業(yè)認(rèn)證后的跟蹤檢查工作，鞏固認(rèn)證成果，建立長效管理機(jī)制。

4、牢牢抓住監(jiān)管重心，全面推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范化建設(shè)工作。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)是提供人民群眾用藥的主要渠道。分局抓住這個監(jiān)管重心，根據(jù)省市統(tǒng)一部署全面推進(jìn)我區(qū)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院“規(guī)范藥房”、村衛(wèi)生室“合格藥房”建設(shè)。在組建第一年，我們就提出用三年時間對轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥房進(jìn)行全面規(guī)范化建設(shè)整改。到4月底，全區(qū)三個街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心已通過“規(guī)范藥房”的驗收，90.2%的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站(村衛(wèi)生室)藥房已通過“合格藥房”的驗收，較好地實現(xiàn)了藥品管理硬件設(shè)施標(biāo)準(zhǔn)化、軟件管理制度化、藥品陳列分類化、處方調(diào)配規(guī)范化。

(三)以“為民辦實事工程”為契機(jī)，認(rèn)真履行組織協(xié)調(diào)職能，切實提高我區(qū)食品安全水平。

食品安全與人民群眾生活息息相關(guān)，是關(guān)系人民群眾身體健康的大事。____年，區(qū)政府把“建立完善食品安全共管機(jī)制”列入為民辦實事工程，作為食品安全的組織協(xié)調(diào)部門，雖然沒有具體的執(zhí)法資格和職能，但我們緊緊圍繞區(qū)政府工作中心，根據(jù)“綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)和依法牽頭組織開展重大食品安全事故的查處”三個職能，不越位、不錯位、不缺位，強(qiáng)化部門協(xié)調(diào)，狠抓落實，不斷地推進(jìn)全區(qū)食品安全工作，取得明顯的成效，連續(xù)兩年我區(qū)被市政府評為食品安全工作先進(jìn)區(qū)(縣)。

1、建立健全組織機(jī)構(gòu)，完善各項工作制度。

____年底，區(qū)政府成立由分管副區(qū)長任主任，藥監(jiān)、衛(wèi)生、質(zhì)監(jiān)、工商、農(nóng)業(yè)等職能部門為成員的食品安全委員會，下設(shè)辦公室，辦公室設(shè)在我局內(nèi)，具體負(fù)責(zé)食品安全工作計劃的制定、協(xié)調(diào)、考核等。為確保食品安全工作橫向到邊、縱向到底，我們認(rèn)真履行職能，在組織機(jī)構(gòu)、工作制度、措施落實方面作了一系列的工作。在組織機(jī)構(gòu)方面，督促各街道成立領(lǐng)導(dǎo)小組，簽訂食品安全責(zé)任書，在社區(qū)、村聘請食品藥品監(jiān)督員、消費維權(quán)監(jiān)督員、食品安全協(xié)管員等，形成由上至下的食品安全動態(tài)監(jiān)管系統(tǒng)。在工作制度、措施落實方面，我們起草制定了《食品安全委員會會議制度》、《食品安全工作專項督查制度》、《區(qū)食品放心工程三年規(guī)劃(____-____)》等相關(guān)文件，規(guī)范工作程序，為食品安全工作順利開展打好基礎(chǔ);牽頭制定了《區(qū)重大食品安全事故應(yīng)急預(yù)案》、《區(qū)食品安全投訴舉報處理暫行規(guī)定》，規(guī)范食品投訴舉報工作，建立健全應(yīng)急救援體系，增強(qiáng)應(yīng)對突發(fā)重大食品安全事故的能力。

2、明確各部門責(zé)任，加強(qiáng)考核與督查。

食品安全工作涉及面廣，環(huán)節(jié)多，法律法規(guī)不完善，監(jiān)管職能存在交叉重復(fù)現(xiàn)象，要做好食品安全工作，必須要以政府為依托，各部門各負(fù)其責(zé)，齊抓共管，切實履行職責(zé)。為保障區(qū)食品安全工作的有序開展，我們起草制定了《區(qū)食品安全工作目標(biāo)責(zé)任書》，明確規(guī)定各部門的具體職責(zé)及目標(biāo)任務(wù)，并在每年年初由區(qū)政府與相關(guān)職能部門、各街道簽訂責(zé)任書，年底組織對目標(biāo)責(zé)任完成情況進(jìn)行考核。平時還不定期的對各環(huán)節(jié)監(jiān)管工作開展情況進(jìn)行明查暗訪，對重點難點工作進(jìn)行督查督辦，兩年來累計開展暗訪及督查19次，發(fā)出督查抄告單共23份。這一系列舉措有效保障了食品安全各環(huán)節(jié)監(jiān)管工作的落實，大大促進(jìn)了全區(qū)食品安全共管機(jī)制的完善。

3、以聯(lián)合執(zhí)法為載體，開展各類專項整治。

為整合監(jiān)管資源，集中力量解決食品安全重點難點問題，我們組織各部門聯(lián)合開展農(nóng)貿(mào)市場、餐飲企業(yè)、校園食品等專項整治。逢重大節(jié)假日，我們統(tǒng)一組織由區(qū)領(lǐng)導(dǎo)帶隊、各部門和街道對全區(qū)食品生產(chǎn)企業(yè)、農(nóng)貿(mào)市場、餐飲企業(yè)等進(jìn)行抽查。兩年來，累計開展聯(lián)合執(zhí)法11次，檢查涉及生產(chǎn)、流通、消費各環(huán)節(jié)及糧、肉、蔬菜、水果、豆制品等重點品種。“國衛(wèi)”復(fù)評迎檢是____年一項重點工作，而無證無照食品生產(chǎn)經(jīng)營整治又是其中重點、難點工程。____年3月至11月，為做好該項整治工作，作為牽頭單位，我們克服了人少事多的矛盾，先后召開現(xiàn)場協(xié)調(diào)會、專題工作會等各類會議7次，研究布置整治工作，制定了《關(guān)于查處取締無證無照食品生產(chǎn)經(jīng)營整治工作計劃和實施方案》、《關(guān)于進(jìn)一步落實“三小”行業(yè)專項整治責(zé)任的通知》等文件，明確各街道、各部門職責(zé)分工。在整治中我們堅持“疏堵結(jié)合”的原則，一方面向全區(qū)無證無照食品經(jīng)營戶發(fā)出告知書600余份，并多次組織區(qū)工商、衛(wèi)生、環(huán)保部門聯(lián)合到街道集中辦證;另一方面牽頭組織各部門聯(lián)合執(zhí)法6次，對多次教育、處罰仍不整改的經(jīng)營戶依法取締，共取締176家。有效地凈化了我區(qū)食品安全市場，為我區(qū)順利通過國衛(wèi)復(fù)評創(chuàng)造了有利條件。在總結(jié)會上，我局被區(qū)政府評為國衛(wèi)迎評工作先進(jìn)單位。

4、加強(qiáng)信息工作，探索信用體系建設(shè)。

信息工作是食品安全工作一項重要內(nèi)容，我們注重與各部門的信息溝通，收集各環(huán)節(jié)監(jiān)管信息，編印《區(qū)食品安全信息》共14期。____年，區(qū)食品安全信息網(wǎng)正式開通，在食品各監(jiān)管部門之間建立了全新的信息溝通渠道，也為廣大人民群眾獲取食品相關(guān)信息提供平臺。

____年，在前期調(diào)研基礎(chǔ)上，我們根據(jù)市食安委相關(guān)文件制定出臺《區(qū)食品信用體系建設(shè)試點工作方案》，對食品信用體系建設(shè)作出總體部署。在我們指導(dǎo)幫助下，我區(qū)唯新食品有限公司順利通過市信用體系評價，成為市第一批食品信用a級企業(yè)。華源、姚生記、聯(lián)合西興等6家企業(yè)被列為第二批試點企業(yè)。信用體系建設(shè)既是政府重視食品安全的抓手，又是企業(yè)自律源動力。在試點企業(yè)帶動下，我區(qū)不少企業(yè)主動要求被列為試點企業(yè)，以促進(jìn)企業(yè)質(zhì)量、管理的提升。

(四)以落實行政執(zhí)法責(zé)任制為主線，規(guī)范行政執(zhí)法行為，提高行政執(zhí)法水平。

1、規(guī)范執(zhí)法行為，提高辦案質(zhì)量。為推進(jìn)我局行政執(zhí)法工作制度化、程序化、規(guī)范化，提高辦案質(zhì)量，真正做到執(zhí)法公正、公平、高效，我們制定《重大案件集體討論制度》、《行政執(zhí)法過錯責(zé)任追究制度》等制度，并把“行政處罰案件質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)”分為：管轄無異議、事實清楚、證據(jù)確鑿、程序合法、定性準(zhǔn)確、處罰恰當(dāng)、手續(xù)齊備共7項，在年底據(jù)此對案件進(jìn)行質(zhì)量評比。同時我們依托短信互動平臺進(jìn)行執(zhí)法回訪，及時、動態(tài)地了解執(zhí)法情況。兩年來，分局保持了無行政復(fù)議、無行政訴訟敗訴的“雙無”狀況。

2、強(qiáng)化隊伍建設(shè)，提高執(zhí)法水平。我們組織執(zhí)法人員參加法律法規(guī)培訓(xùn)，及時更新知識，通過依法行政例會，探討案件、研究解決執(zhí)法難題，提高執(zhí)法水平。確定兼職法制員，承擔(dān)案卷審核、聽證組織等具體工作，不僅加強(qiáng)內(nèi)部監(jiān)督，還從形式與內(nèi)容上增強(qiáng)依法行政的觀念。建局以來，我們牢牢樹立科學(xué)監(jiān)管理念，持之以恒開展研究型機(jī)關(guān)創(chuàng)建工作，年初制定全年學(xué)習(xí)計劃，每月針對突出問題探討研究，組織開展“科學(xué)監(jiān)管大討論”、“作風(fēng)建設(shè)大討論”等討論活動，共撰寫各類調(diào)研性文章

另外，在保持12345和96666作風(fēng)建設(shè)零投訴的基礎(chǔ)上，我們通過向社會征求意見建議、建立干部廉政檔案、向涉藥單位通報執(zhí)法情況、與企業(yè)簽訂廉潔執(zhí)法承諾書等方式，推進(jìn)機(jī)關(guān)作風(fēng)和廉政建設(shè)。

(五)以宣傳食品藥品監(jiān)管法規(guī)和安全常識為內(nèi)容，不斷拓寬宣傳途徑，增強(qiáng)群眾安全飲食用藥意識。

食品藥品監(jiān)管工作需全社會的支持和各部門齊抓共管，我們始終堅持以人為本，宣教先行，充分利用有線廣播、互聯(lián)網(wǎng)、《天堂硅谷》報等媒體，采取多種形式開展宣傳活動，還人民群眾知情權(quán)，調(diào)動群眾的參與權(quán)，營造良好的氛圍。

1、認(rèn)真開展食品藥品法律法規(guī)和安全知識宣傳活動。____年，我們聯(lián)合各部門和浙江中醫(yī)藥大學(xué)志愿者在三個街道開展食品藥品安全宣傳周活動，主要內(nèi)容為食品藥品法律法規(guī)宣傳、安全知識咨詢、現(xiàn)場舉報投訴處理等，共懸掛橫幅23條，展出宣傳畫板30份，發(fā)放宣傳資料1000多份，受理各類投訴咨詢150多人次。同時在35個社區(qū)(村)開展“食品藥品安全進(jìn)社區(qū)”活動，通過展覽打假成果、開設(shè)社區(qū)課堂、張貼宣傳畫、播放宣傳短片等形式，不斷增強(qiáng)了人民群眾自我保健、自我維權(quán)的意識和能力，也使人民群眾對我們的工作有更多理解，使我們的行政執(zhí)法工作具有更廣泛的群眾基礎(chǔ)。

從今年開始，我們與區(qū)團(tuán)委聯(lián)合成立區(qū)食品藥品安全志愿者服務(wù)隊，將走進(jìn)社區(qū)、走進(jìn)家庭、走進(jìn)學(xué)校，開展幫助“清理家庭藥箱”活動、宣傳真假食品藥品鑒別知識等活動，扎扎實實為人民群眾辦實事。

2、大力開展對行政相對人法律法規(guī)的教育培訓(xùn)。行政相對人也是藥事法律法規(guī)的執(zhí)行者，加強(qiáng)這一層面教育培訓(xùn)尤為重要。分局組建以來分別就《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《處方藥與非處方藥分類管理辦法》等法律法規(guī)舉辦培訓(xùn)班8期。通過教育培訓(xùn)，較好地實現(xiàn)三個目的：一是涉藥單位負(fù)責(zé)人法制觀念進(jìn)一步增強(qiáng)，責(zé)任意識提高;二是促進(jìn)涉藥人員在法律、業(yè)務(wù)知識和工作技能上更好地適應(yīng)崗位需要;三是增強(qiáng)涉藥單位自覺接受法律監(jiān)督的主動性和自覺性。

3、注重加強(qiáng)與社會各層面的溝通和交流。為爭取社會各方對我局工作的理解支持與配合，著力化解執(zhí)法過程中可能遇到的各種阻力和障礙，我們始終堅持強(qiáng)化與社會各層面的溝通交流。____年，我們在____年聘請的15名食品藥品督察員(監(jiān)督員)基礎(chǔ)上增聘28名監(jiān)督員，這些監(jiān)督員來自街道、社區(qū)(行政村)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等不同層面、不同行業(yè)，這使我們更能接受社會各方的評判，廣泛聽取和征求有利于改進(jìn)工作的意見和建議。

三、存在的問題與不足

兩年來，分局在探索中尋找規(guī)律，在實踐中完善方法，在創(chuàng)新中提高水平，各方面做了大量工作，也取得一定成效，但與區(qū)委、區(qū)政府的要求及群眾的期望相比仍有一定差距，主要表現(xiàn)在：

1、藥品監(jiān)管形勢依然嚴(yán)峻，藥品市場還存在諸多薄弱環(huán)節(jié)。一是因市場開放和受非法利益驅(qū)動，外地制售的假冒偽劣藥品隨時有可能流入我區(qū)，而有些貨源正、質(zhì)量合格的藥品由于運輸、儲存亦會變質(zhì)失效為假、劣藥;二是部分涉藥單位技術(shù)人員比較缺乏，特別在社區(qū)(村)衛(wèi)生站中，非藥學(xué)人員從事藥劑崗位的現(xiàn)象還有所存在，不少從業(yè)人員法律法規(guī)知識和崗位技能還不能夠很好地適應(yīng)藥品管理需要;三是法律法規(guī)滯后，標(biāo)準(zhǔn)體系不統(tǒng)一，協(xié)調(diào)機(jī)制不健全，特別是對醫(yī)療器械的監(jiān)管，目前來看法律規(guī)定不明確，監(jiān)管難以到位;四是群眾科學(xué)、安全用藥意識和自我保護(hù)能力還不夠強(qiáng)，分局作為監(jiān)管部門，服務(wù)的深度和廣度有待進(jìn)一步加強(qiáng)，監(jiān)管職能有待進(jìn)一步發(fā)揮，監(jiān)管力度有待進(jìn)一步加大。

2、食品安全任務(wù)與機(jī)制不協(xié)調(diào)。我區(qū)城鄉(xiāng)結(jié)合部食品安全基礎(chǔ)薄弱，高教園區(qū)及建筑工地食品安全隱患依然存在，自然村與村之間集散市場、小型食品店假冒偽劣食品屢打不止、初級農(nóng)產(chǎn)品存在農(nóng)藥殘留超標(biāo)等問題，目前，食品安全工作采取“分段監(jiān)管為主、品種監(jiān)管為輔”的監(jiān)管模式，帶來弊端十分明顯：一是涉及我區(qū)十多個部門，易造成監(jiān)管工作缺位、錯位、越位;二是多個部門監(jiān)管，易使問題久拖不決，效率低下，而同級部門之間協(xié)商性協(xié)調(diào)效果肯定不如政府層面的指揮性協(xié)調(diào);三是區(qū)食安辦在機(jī)構(gòu)性質(zhì)上是非常設(shè)議事機(jī)構(gòu)，無固定經(jīng)費、人員，與任務(wù)、責(zé)任不符;四是各部門之間的監(jiān)管信息未能做到有效共享，聯(lián)合執(zhí)法成本較高，效率不高。而以上這些問題的解決，在提高自身綜合協(xié)調(diào)能力同時，必須依靠區(qū)委、區(qū)政府大力支持、區(qū)財政經(jīng)費投入和各部門共同配合，形成合力。

3、監(jiān)管力量不足，隊伍素質(zhì)有待提高。分局目前只有6名在編人員(其中1名到市重點工程下派一年)，但群眾和政府對食品藥品安全的要求越來越高，藥品監(jiān)管工作任務(wù)繁重，食品安全綜合協(xié)調(diào)工作千頭萬緒，綜合監(jiān)督和組織協(xié)調(diào)中需要投入大量人力、精力和財力。食品藥品監(jiān)管起步晚，涉及面廣，專業(yè)要求高，而我們的監(jiān)管隊伍知識結(jié)構(gòu)不適應(yīng)，管理水平不夠高，隊伍素質(zhì)亟待提高。

4、宣傳不夠深入和及時。部分行政相對人由于對藥品相關(guān)法律法規(guī)政策不了解，導(dǎo)致分局在具體執(zhí)法過程中面臨一定的阻力;人民群眾對新組建的食品藥品監(jiān)管部門的職責(zé)不熟悉，特別是對食品安全各環(huán)節(jié)的政府監(jiān)管職責(zé)缺乏了解;人民群眾科學(xué)飲食用藥知識比較缺乏，自我保護(hù)意識和維權(quán)意識有待提高，這些需要我們做大量的宣傳工作。在監(jiān)管中廣泛宣傳，在服務(wù)中深入宣傳。

四、今后工作的基本構(gòu)想

根據(jù)區(qū)委、區(qū)政府年初工作報告精神和市局對分局的工作目標(biāo)和要求，分局今后工作的基本構(gòu)想是“圍繞一個中心，發(fā)揮兩大職能，夯實三塊基石，落實四項工作”。

1、圍繞一個中心。區(qū)委、區(qū)政府提出“構(gòu)建天堂硅谷、建設(shè)科技新城”這一宏偉目標(biāo)，我們將以此為工作目標(biāo)和重心，深刻學(xué)習(xí)，認(rèn)真領(lǐng)會，加倍工作，為促進(jìn)區(qū)域經(jīng)濟(jì)發(fā)展，壯大我區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)，維護(hù)我區(qū)市場經(jīng)濟(jì)秩序發(fā)揮積極作用。

2、發(fā)揮兩大職能。兩大職能是指藥品行政執(zhí)法和食品組織協(xié)調(diào)職能，我們要借人大執(zhí)法評議的東風(fēng)，深入推進(jìn)分局各項工作，有效保障人民飲食用藥安全。在藥品監(jiān)管方面，以打假治劣、源頭監(jiān)管為重心，繼續(xù)開展各類專項整治，強(qiáng)化行政執(zhí)法，強(qiáng)化區(qū)域監(jiān)管。在食品安全方面，重點突出綜合協(xié)調(diào)職能，充分發(fā)揮區(qū)政府食品安全“抓手”作用，組織協(xié)調(diào)各部門各司其職、齊抓共管，共同開展食品安全工作。

3、夯實三塊基石。第一、切實轉(zhuǎn)變觀念。樹立起“企業(yè)是藥品質(zhì)量第一負(fù)責(zé)人”的質(zhì)量觀，積極探索倡導(dǎo)企業(yè)牢固樹立“重質(zhì)量、講信譽(yù)”觀念，探索藥品監(jiān)管質(zhì)量監(jiān)督的方式和方法。第二、創(chuàng)新工作機(jī)制，實現(xiàn)監(jiān)管三個轉(zhuǎn)變。一是從具體把關(guān)監(jiān)管，轉(zhuǎn)變到宏觀引導(dǎo)，企業(yè)自律與政府監(jiān)管雙管齊下，充分發(fā)揮市場作用;二是從產(chǎn)品事后監(jiān)管、查處，轉(zhuǎn)變到狠抓源頭，保證過程，在源頭執(zhí)法上下功夫;三是從被動應(yīng)付、突擊檢查，轉(zhuǎn)變到應(yīng)急處理與長效管理結(jié)合，標(biāo)本兼治。第三、繼續(xù)完善政務(wù)信息公開，全面推進(jìn)網(wǎng)上服務(wù)，建立和完善藥品、食品企業(yè)數(shù)據(jù)庫和業(yè)務(wù)系統(tǒng);建立科室責(zé)任制，實施統(tǒng)一管理，不斷提高辦事效率，爭取信息化工作再上一個臺階。

4、落實四項工作。第一、打假治劣，不斷凈化我區(qū)藥品市場環(huán)境。按照“標(biāo)本兼治、著力治本”的工作方針，強(qiáng)化市場稽查，在動態(tài)分析，尋找源頭基礎(chǔ)上，開展打擊制售、寄遞、儲運假劣藥品等專項整治活動，繼續(xù)鞏固與公安部門的聯(lián)合打假協(xié)作機(jī)制，完善與工商、衛(wèi)生等部門的聯(lián)合行動機(jī)制，使各類涉藥違法違規(guī)分子在我區(qū)無藏身立足之地。第二、強(qiáng)化日常監(jiān)督管理。一要加快建立動態(tài)監(jiān)管機(jī)制，定期檢查，依法查處各類違法行為;二要重點監(jiān)控生產(chǎn)注射劑、生物制品和特殊藥品三類高風(fēng)險品種的藥品生產(chǎn)企業(yè)和可能造成群死群傷、社會影響惡劣的重大隱患，做到制度上抓鞏固、監(jiān)管上抓力度、網(wǎng)絡(luò)上抓健全;三要以“兩房”建設(shè)為切入點，強(qiáng)化農(nóng)村藥品的源頭質(zhì)量監(jiān)管，全面完成社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站藥房的規(guī)范化整改，并將工作逐步向門診部、個體診療機(jī)構(gòu)、藥房擴(kuò)展，向廠礦、學(xué)校醫(yī)務(wù)室延伸，探索對醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥的監(jiān)管方式，全面提升我區(qū)各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理水平。第三、堅持把食品安全作為解決民生問題的重點，深入推進(jìn)“食品放心工程”。突出綜合協(xié)調(diào)職能，整合監(jiān)管資源，強(qiáng)化各監(jiān)管部門職責(zé)和各環(huán)節(jié)監(jiān)管力度，實行責(zé)任追究制，做到守土有責(zé)，確保群眾飲食安全。第四、加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè)，優(yōu)化隊伍綜合素質(zhì)。從教育、制度、監(jiān)督三個環(huán)節(jié)強(qiáng)化黨風(fēng)廉政和機(jī)關(guān)作風(fēng)建設(shè)。以開展“機(jī)關(guān)作風(fēng)年建設(shè)”為載體，樹立正確的人生觀、價值觀，強(qiáng)化公仆意識;以創(chuàng)建科學(xué)監(jiān)管為形式，提高全局干部學(xué)習(xí)自覺性，積極探索研究科學(xué)、創(chuàng)新、合理的監(jiān)管模式;以健全考核制度為抓手，提高工作效率，提升隊伍素質(zhì)。發(fā)揮黨員先鋒模范作用，凝聚全局人心，增強(qiáng)隊伍整體戰(zhàn)斗力。

主任、副主任、各位委員、各位代表，食品藥品監(jiān)管部門是個新建的部門，建局近兩年來雖然取得一些成績，但是離不開區(qū)委、區(qū)政府的正確領(lǐng)導(dǎo)，離不開各部門的理解、支持和幫助，更離不開區(qū)人大的關(guān)心、幫助、支持與監(jiān)督，我們將以這次人大評議為契機(jī)，虛心接受評議監(jiān)督，認(rèn)真整改，進(jìn)一步改進(jìn)工作作風(fēng)，提高行政執(zhí)法水平，求真務(wù)實，扎實工作，確保全區(qū)人民群眾用藥飲食安全放心！

【第5篇】醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品藥械自查報告怎么寫700字

醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品藥械自查報告

自鐵西區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局組織召開“鐵西區(qū)藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全整治動員大會”后，我院積極參與配合，立即組織成立自查小組，對全院的藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全情況進(jìn)行全面摸查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯報如下：

1人員管理：我院藥品藥械工作都由專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任，并定期進(jìn)行醫(yī)藥法律法規(guī)及相關(guān)制度的培訓(xùn)，確保工作的順利進(jìn)行；每年組織直接接觸藥品藥械的工作人員進(jìn)行健康檢查，并建有健康檔案。

2職責(zé)管理：我院已建立的管理制度包括：藥品藥械采購驗收制度；藥品藥械出入庫制度；藥品不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測和報告制度；藥品調(diào)配和復(fù)核制度；藥品藥械保管和養(yǎng)護(hù)制度；醫(yī)護(hù)人員崗位責(zé)任制度；安全衛(wèi)生管理制度等。上述各項制度完備、合理、可行，且有相應(yīng)的執(zhí)行記錄。

3藥品藥械購銷管理：我院由專業(yè)人員分任采購、質(zhì)量驗收等工作；能夠從合法生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品及醫(yī)療器械，并與供貨企業(yè)簽定質(zhì)量協(xié)議，具有合法票據(jù)；驗收人員能夠嚴(yán)格按照制定的出入庫驗收制度和操作程序驗收藥品藥械，保存有完整的購進(jìn)驗收記錄。

4藥局管理：我院設(shè)有綜合藥局，安全衛(wèi)生，標(biāo)志醒目；藥局劃分有相應(yīng)功能區(qū)域，做到藥品按劑型分類擺放，整齊有序；局內(nèi)設(shè)有防鼠及防蚊蟲設(shè)施；藥劑人員在調(diào)劑處方時能嚴(yán)格審核，按照調(diào)劑制度和操作規(guī)范進(jìn)行調(diào)配，并按要求每日檢查藥品，如遇破損或過期藥品報由專人統(tǒng)一處理，并仔細(xì)登記。

5藥庫管理：我院藥庫分區(qū)鮮明合理，藥品存放距離適宜，能按要求分類、分劑型在常溫下存放藥品；管理人員能嚴(yán)格按要求保管藥品；藥品出庫時遵循“先入先出”原則，記錄完整。

以上即為我院藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全工作的現(xiàn)有情況，在今后的工作中，我們將會進(jìn)一步完善。

【第6篇】藥品銷售企業(yè)自查報告怎么寫2900字

收到關(guān)于印發(fā)全國藥品聲場流通領(lǐng)域集中行動的通知本藥店更加重視，根據(jù)國家食品藥品管理法和gsp管理規(guī)定，認(rèn)真進(jìn)行自查自糾匯報如下：

1、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)組織涉藥人員集中學(xué)習(xí)，領(lǐng)會文件精神，按照______藥品管理法等相關(guān)法律，法規(guī)，守法經(jīng)營。

2、在經(jīng)營方式范圍方面，沒有超越范圍經(jīng)營，本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內(nèi)，沒有屬國家嚴(yán)禁禁止銷售的藥品。統(tǒng)一從公司進(jìn)貨，不從非法渠道購進(jìn)藥品，確保藥品質(zhì)量，不經(jīng)營假劣藥品。

3、職員與培訓(xùn)，全體人員經(jīng)xx食品藥品藥監(jiān)管理局培訓(xùn)后，特定店員培訓(xùn)計劃，對員工進(jìn)行藥品管理法質(zhì)量管理制度業(yè)務(wù)知識 等有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度培訓(xùn)，建立員工教育檔案。

4、設(shè)施，設(shè)備的養(yǎng)護(hù)，陳列和儲存，如濕溫度計的調(diào)節(jié)，計量進(jìn)行檢查，空調(diào)的排風(fēng)除濕，蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養(yǎng)護(hù)。按日期做好養(yǎng)護(hù)記錄

5、藥品的養(yǎng)護(hù)，進(jìn)貨驗收和養(yǎng)護(hù)，根據(jù)驗收和養(yǎng)護(hù)的專業(yè)培訓(xùn)。對藥品的規(guī)格，劑型，生產(chǎn)廠家，批準(zhǔn)文號，注冊商標(biāo)，有效期數(shù)量進(jìn)行檢查，標(biāo)簽說明說及相關(guān)文件檢查，并做好記錄，藥品的分類擺放，如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥不標(biāo)準(zhǔn)，及時改正，藥品養(yǎng)護(hù)和檢查在32以上，并做好記錄。

6、藥品銷售與服務(wù)，藥店以質(zhì)量服務(wù)第一，銷售人員健康檢查合格持證上崗，營業(yè)時對客戶熱情，佩戴胸卡并有姓名和服務(wù)。介紹藥品不要誤導(dǎo)消費者，對消費者說明藥品禁忌，注意事項。本店售出藥品按有關(guān)規(guī)定售出藥時，必須憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開具有處方才出售處方藥。

總之，通過這次檢查，我們對工作的問題以檢查為契機(jī)，認(rèn)真整改努力工作，將嚴(yán)格按照縣局指示精神領(lǐng)會文件的宗旨，讓顧客滿意，讓每個人吃上安全有效放心的藥，藥店全體員工感謝市，縣食品管理局的領(lǐng)導(dǎo)對工作的認(rèn)真。